案例名称：实验室国际ISO认证完美案例客户类型：医疗器械原材料供应所在区域：广东省认证类型：ISO13485医疗器械质量体系认证认证机构：珠海正规ISO认证公司——翰通管理咨询时间：2023年08月20日认证费用：针对项目认证实际必需代收检测费、差旅费（包含了住宿费、公关费、路费）、公共费；另外需求咨询费、辅导费。客户需求痛点：痛点：惊慌鉴于ISO认证总消耗周期过长，不利于原计划调度。关注点：项目时间调度。企业预期速战速决完成认证以跟上商业机会，因此对项目耗费期限很关注。翰通管理服务优势：

1、价格经济，关注成本效益：清楚标明价格，杜绝未公开费用，加上还有帮到客户经济高效。

2、在专业上表现出非凡的专长，有丰富的实际操作经历和实践技能：

专业团队是由外企包括知名企业深耕超越二十载岁月的专家铸成，保障高标准的服务效能。

3、资源丰厚，优化申报流程：排期相对地较快，核查流程更加快捷办理，获证耗费期限较短。认证流程：一、初次认证

1、ISO13485认证申办表，认证中心收到申办认证材料后对文件进行初审，顺应条件后发放受理通知书。

2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业清晰化。

3、现场核查针对于环境标志产品保障措施指南的条件，包括互相相关的环境标志产品认证技术条件进行。

4、检查组针对企业申办材料、现场检查实际状况、产品环境行为检验报告拟定环境标志产品综合核定报告，提交技术委员会核查。

5、认证中心收到技术委员会核查提点后，汇总核查提点。

6、认证中心向认证合格企业颁发证书，组织公告包括宣传。

7、得到认证的企业假设是需求标识，可向认证中心订购；假设是有特殊印制条件，应向认证中心提出申办并备案。

8、年度监督核查每年一次。

二、年度监督检查

1、认证中心针对颁发证书时间，谋划年检计划，提前向企业下发年检通知。企业针对于合同条件缴纳年度监督管理价格，认证中心组成检查组进行现场核查。

2、现场核查时对需求检验的产品，由检查组负责对申办认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

3、检查组针对企业材料、检查报告、产品检验报告拟定综合核定报告，报认证中心总经理认可。

4、年度监督检查核查每年一次。

三、复评认证

3年到期的企业需求重新填写ISO13485认证申办表，连同有关材料报认证中心。其余认证流程同初次认证。客户评价：我经过朋友介绍了解到珠海正规ISO认证公司翰通管理具备大多数服务优点，因此择选了翰通管理，末端顺风顺水获证，帮到我实现实验室国际ISO认证的必需，况且申报价格经济，是值得择选的珠海正规ISO认证公司。