案例名称：宾馆国际ISO认证典型经验客户类型：医疗器械供应所在区域：韶关市认证类型：ISO13485医疗器械质量管理体系认证认证机构：韶关市ISO13485认证机构——翰通管理咨询时间：2023年08月22日认证费用：筹备认证收费和咨询辅导收费合并收取模式，由是降下沟通成本费用以及多次收费收取。客户需求痛点：痛点：混淆不清的程序和文书工作、对条例完全不明白，使其在ISO认证中困惑重重，忧郁以是无法通畅适宜认证。关注点：权威支持和指引。企业在申办ISO认证时，反复无常是因为完全不明白混淆不清的程序和条例而感到迷茫，指望拿到权威的咨询和指引来协助他们有效力汇编关键的文档和建立相关体系。翰通管理服务优势：

1、强烈的行业专业化，有经验：运营小组是由外企以及知名企业深耕多于二十年时间的专家建立，保持顶尖的服务能力。

2、资源稳固，优化申报程序：排期相对而说较快，考核程序更是迅速启动，拿证总消耗日数较短。

3、收费划算，关心成本效益：完全透明化的价格公示，零隐性附加费，同样重要的是协助客户节约开销。认证流程：一、初次认证

1、ISO13485认证申办表，认证中心收到申办认证材料后对文件进行初审，契合条例后发放受理通知书。

2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业清晰界定。

3、现场考核围绕以环境标志产品保障措施指南的条例，以及相关的环境标志产品认证技术条例进行。

4、检查组根据企业申办材料、现场检查实际状况、产品环境行为检验报告撰录环境标志产品综合检查评估报告，提交技术委员会考核。

5、认证中心收到技术委员会考核说明后，汇总考核说明。

6、认证中心向认证合格企业颁证，组织公告以及宣传。

7、拿到认证的企业假设是需要标识，能向认证中心订购；假设是有特殊印制条例，应向认证中心提出申办并备案。

8、年度监督考核每年一次。

二、年度监督检查

1、认证中心根据颁证时间，定制年检计划，提前向企业下发年检通知。企业围绕以合同条例缴纳年度监督管理收费，认证中心组成检查组进行现场考核。

2、现场考核时对需要检验的产品，由检查组负责对申办认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰录综合检查评估报告，报认证中心总经理认可。

4、年度监督检查考核每年一次。

三、复评认证

3年到期的企业需要重新填写ISO13485认证申办表，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。客户评价：我需要拿到医疗器械供应角度的ISO13485医疗器械质量管理体系认证，期待盼望寻求一所权威的韶关市ISO13485认证机构协助我申报，却忧郁无法在必要时间内完成。还好翰通管理强烈的行业专业化、业务处理迅速高效，最后通畅拿证。有效期满后我还挑选寻求翰通管理这家韶关市ISO13485认证机构合作。